- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04893278
Laboratoire de réalité virtuelle en électrophysiologie (EP)
19 janvier 2026 mis à jour par: Klaus D. Torp, Mayo Clinic
Utilisation de la réalité virtuelle comme adjuvant pour l'anesthésie pendant les procédures dans le laboratoire d'électrophysiologie : une étude pilote et de faisabilité
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle (VR) comme complément aux soins d'anesthésie de routine pour les patients subissant des procédures d'électrophysiologie (EP).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront sélectionnés parmi les patients subissant des procédures sous anesthésie surveillée.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Patients programmés pour une procédure d'électrophysiologie avec MAC.
- Sujet désireux de participer et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans.
- Antécédents de mal des transports ou de cécité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Réalité virtuelle
|
Utilisation de lunettes de réalité virtuelle pendant la procédure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La réalité virtuelle comme distracteur
Délai: Jusqu'à 2 heures
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Évaluer l'expérience et la satisfaction des patients quant à l'utilisation de la réalité virtuelle lors des procédures d'électrophysiologie
|
Jusqu'à 2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de l'utilisation de la réalité virtuelle sur la thérapie pharmacologique
Délai: Jusqu'à 2 heures
|
Évaluer la quantité de médicaments utilisés pendant la procédure
|
Jusqu'à 2 heures
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Impact de la réalité virtuelle sur la procédure d'électrophysilogie
Délai: Jusqu'à 2 heures
|
Évaluer le taux de réussite de l'ablation pendant que le patient utilise la réalité virtuelle
|
Jusqu'à 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-002644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .