- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04893278
Virtual Reality in Electrophysiology Laboratory (EP)
19. januar 2026 oppdatert av: Klaus D. Torp, Mayo Clinic
Bruk av virtuell virkelighet som et supplement til anestesi under prosedyrer i elektrofysiologilaboratoriet: en pilot- og mulighetsstudie
Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av virtuell virkelighet (VR) teknologi som tillegg til rutinemessig anestesibehandling for pasienter som gjennomgår elektrofysiologiske (EP) prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli valgt fra pasienter som gjennomgår prosedyrer under overvåket anestesibehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel.
- Pasienter som er planlagt for elektrofysiologisk prosedyre med MAC.
- Emnet er villig til å delta og kan gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Historie med reisesyke eller blindhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Virtuell virkelighet
|
Bruk av Virtual reality-briller under prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuell virkelighet som distraktor
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Evaluere pasientenes erfaring og tilfredshet med bruk av virtuell virkelighet under elektrofysiologiske prosedyrer
|
Opptil 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av bruk av virtuell virkelighet på farmakologisk terapi
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Vurder mengden medisiner som brukes under prosedyren
|
Opptil 2 timer
|
|
Virkning av virtuell virkelighet på elektrofysiologisk prosedyre
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Evaluer suksessraten for å fullføre ablasjon mens pasienten bruker virtuell virkelighet
|
Opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-002644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .