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Realtà Virtuale nel Laboratorio di Elettrofisiologia (EP)

12 marzo 2024 aggiornato da: Klaus D. Torp, Mayo Clinic

Uso della realtà virtuale in aggiunta all'anestesia durante le procedure nel laboratorio di elettrofisiologia: uno studio pilota e di fattibilità

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso della tecnologia della realtà virtuale (VR) in aggiunta alle cure anestesiologiche di routine per i pazienti sottoposti a procedure di elettrofisiologia (EP).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno selezionati tra pazienti sottoposti a procedure sotto anestesia monitorata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Pazienti programmati per procedura di elettrofisiologia con MAC.
  • Soggetto disposto a partecipare e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Storia di cinetosi o cecità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Realta virtuale
Uso di occhiali per realtà virtuale durante la procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La realtà virtuale come distrattore
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
Valutare l'esperienza e la soddisfazione dei pazienti nell'utilizzo della realtà virtuale durante le procedure di elettrofisiologia
Fino a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'uso della realtà virtuale sulla terapia farmacologica
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
Valutare la quantità di farmaci utilizzati durante la procedura
Fino a 2 ore
Impatto della realtà virtuale sulla procedura di elettrofisiologia
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
Valuta il tasso di successo del completamento dell'ablazione mentre il paziente utilizza la realtà virtuale
Fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realta virtuale

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