- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04893278
Laboratorio de Realidad Virtual en Electrofisiología (EP)
19 de enero de 2026 actualizado por: Klaus D. Torp, Mayo Clinic
Uso de la realidad virtual como complemento de la anestesia durante los procedimientos en el laboratorio de electrofisiología: un estudio piloto y de factibilidad
El propósito de este estudio es evaluar el uso de la tecnología de realidad virtual (VR) como complemento de la atención de anestesia de rutina para pacientes que se someten a procedimientos de electrofisiología (EP).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán seleccionados de pacientes sometidos a procedimientos bajo atención anestésica supervisada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes programados para procedimiento de electrofisiología con MAC.
- Sujeto dispuesto a participar y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Antecedentes de cinetosis o ceguera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Realidad virtual
|
Uso de gafas de realidad virtual durante el procedimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La realidad virtual como distractor
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
|
Evaluar la experiencia y la satisfacción de los pacientes con el uso de la realidad virtual durante los procedimientos de electrofisiología
|
Hasta 2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto del uso de la realidad virtual en la terapia farmacológica
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
|
Evaluar la cantidad de medicamentos utilizados durante el procedimiento
|
Hasta 2 horas
|
|
Impacto de la realidad virtual en el procedimiento de electrofisiología
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
|
Evalúe la tasa de éxito de completar la ablación mientras el paciente utiliza la realidad virtual
|
Hasta 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-002644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .