- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04893278
Virtual Reality in Electrophysiology Laboratory (EP)
19 januari 2026 uppdaterad av: Klaus D. Torp, Mayo Clinic
Användning av virtuell verklighet som ett komplement till anestesi under procedurer i elektrofysiologiska laboratoriet: en pilot- och genomförbarhetsstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av virtuell verklighet (VR)-teknologi som komplement till rutinmässig anestesivård för patienter som genomgår elektrofysiologiska (EP) procedurer.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner kommer att väljas från patienter som genomgår ingrepp under övervakad anestesivård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal.
- Patienter schemalagda för elektrofysiologisk procedur med MAC.
- Ämnet är villig att delta och kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år.
- Historik av åksjuka eller blindhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Virtuell verklighet
|
Användning av virtuell verklighetsglasögon under proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Virtuell verklighet som distraktor
Tidsram: Upp till 2 timmar
|
Utvärdera patienternas erfarenhet och tillfredsställelse med att använda virtuell verklighet under elektrofysiologiska procedurer
|
Upp till 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av virtuell verklighet på farmakologisk terapi
Tidsram: Upp till 2 timmar
|
Utvärdera mängden mediciner som används under proceduren
|
Upp till 2 timmar
|
|
Inverkan av virtuell verklighet på elektrofysiologi
Tidsram: Upp till 2 timmar
|
Utvärdera framgångsfrekvensen för att slutföra ablation medan patienten använder virtuell verklighet
|
Upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-002644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .