- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04930952
Complications de la sclérothérapie intralésionnelle à l'éthanol-amine oléate
Complications des injections de sclérothérapie intralésionnelle à l'oléate d'éthanol-amine des malformations veineuses maxillo-faciales chez les patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les malformations veineuses maxillo-faciales entraînent de nombreuses complications fonctionnelles et esthétiques chez l'enfant, la sclérothérapie intralésionnelle est le meilleur choix de traitement ; et l'oléate d'éthanol-amine a été l'agent sclérosant le plus couramment utilisé.
Le but de cette étude est de clarifier les complications des injections intralésionnelles d'Ethanolamine Oleate des formations veineuses maxillo-faciales
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Suez Canal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : malformation veineuse maxillo-faciale
-
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies pulmonaires, hépatiques ou rénales
- Patients atteints du syndrome de Klippel-Trenaunay
- Patients handicapés mentaux ou physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse clinique
Délai: 12 mois
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Réponse complète - Amélioration marquée - Amélioration modérée - Aucune réponse
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Arafat, MSc, assistant lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 157-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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