Komplikationen der intraläsionalen Sklerotherapie mit Ethanolaminoleat
8. Mai 2026 aktualisiert von: Sarah Arafat, Suez Canal University
Komplikationen von intraläsionalen Sklerotherapie-Injektionen mit Ethanol-Amin-Oleat bei maxillofazialen venösen Missbildungen bei pädiatrischen Patienten
Das Ziel dieser Studie ist es, Komplikationen von intraläsionalen Injektionen von Ethanolamine Oleate in maxillofaziale Venenformationen bei pädiatrischen Patienten zu klären
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Maxillofaziale venöse Fehlbildungen verursachen viele funktionelle und ästhetische Komplikationen bei Kindern, die intraläsionale Sklerotherapie ist die beste Behandlungswahl; und Ethanolaminoleat ist das am häufigsten verwendete Sklerosierungsmittel.
Das Ziel dieser Studie ist es, Komplikationen von intraläsionalen Injektionen von Ethanolamine Oleate in maxillofaziale Venenformationen zu klären
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ismailia, Ägypten
- Suez Canal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten im Alter von bis zu 12 Jahren mit venösen Missbildungen im Gesichts- und Kieferbereich
Beschreibung
Einschlusskriterien: maxillofaziale venöse Malformation
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen
- Patienten mit Klippel-Trenaunay-Syndrom
- Patienten mit geistiger oder körperlicher Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisches Ansprechen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vollständiges Ansprechen – Deutliche Verbesserung – Moderate Verbesserung – Keine Reaktion
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Arafat, MSc, assistant lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 157-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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