- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04930952
Complicaciones de la escleroterapia intralesional con oleato de etanol-amina
Complicaciones de las inyecciones de escleroterapia intralesional con oleato de etanol-amina en malformaciones venosas maxilofaciales en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las malformaciones venosas maxilofaciales causan muchas complicaciones funcionales y estéticas en los niños, la escleroterapia intralesional es la mejor opción de tratamiento; y el oleato de etanol-amina ha sido el agente esclerosante más utilizado.
El objetivo de este estudio es aclarar las complicaciones de las inyecciones intralesionales de oleato de etanolamina de las formaciones venosas maxilofaciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto
- Suez Canal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: malformación venosa maxilofacial
-
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades pulmonares, hepáticas o renales.
- Pacientes con síndrome de Klippel-Trenaunay
- Pacientes con discapacidad mental o física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Respuesta completa - Mejoría marcada - Mejoría moderada - Sin respuesta
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Arafat, MSc, assistant lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 157-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .