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Complicaciones de la escleroterapia intralesional con oleato de etanol-amina

8 de mayo de 2026 actualizado por: Sarah Arafat, Suez Canal University

Complicaciones de las inyecciones de escleroterapia intralesional con oleato de etanol-amina en malformaciones venosas maxilofaciales en pacientes pediátricos

El objetivo de este estudio es aclarar las complicaciones de las inyecciones intralesionales de oleato de etanolamina en formaciones venosas maxilofaciales en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las malformaciones venosas maxilofaciales causan muchas complicaciones funcionales y estéticas en los niños, la escleroterapia intralesional es la mejor opción de tratamiento; y el oleato de etanol-amina ha sido el agente esclerosante más utilizado.

El objetivo de este estudio es aclarar las complicaciones de las inyecciones intralesionales de oleato de etanolamina de las formaciones venosas maxilofaciales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos de hasta 12 años con malformaciones venosas maxilofaciales

Descripción

Criterios de inclusión: malformación venosa maxilofacial

-

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades pulmonares, hepáticas o renales.
  2. Pacientes con síndrome de Klippel-Trenaunay
  3. Pacientes con discapacidad mental o física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
Respuesta completa - Mejoría marcada - Mejoría moderada - Sin respuesta
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Arafat, MSc, assistant lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 157-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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