- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04930952
Powikłania skleroterapii oleinianem etanolu i aminy
Powikłania iniekcji śródogniskowej skleroterapii oleinianem etanolu w malformacjach żylnych szczękowo-twarzowych u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wady rozwojowe żył szczękowo-twarzowych powodują u dzieci wiele powikłań czynnościowych i estetycznych, najlepszym sposobem leczenia jest skleroterapia śródogniskowa; a oleinian etanolu jest najczęściej stosowanym środkiem do obliteracji żylaków.
Celem niniejszej pracy jest wyjaśnienie powikłań doogniskowych wstrzyknięć oleinianu etanolu do żył szczękowo-twarzowych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: malformacja żył szczękowo-twarzowych
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami płuc, wątroby lub nerek
- Pacjenci z zespołem Klippla-Trenaunaya
- Pacjenci upośledzeni umysłowo lub fizycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pełna odpowiedź — wyraźna poprawa — umiarkowana poprawa — brak odpowiedzi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Arafat, MSc, assistant lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 157-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .