- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04930952
Осложнения внутриочаговой склеротерапии этанол-амином олеатом
Осложнения внутриочаговых инъекций этанол-аминоолеата для склеротерапии челюстно-лицевых венозных мальформаций у педиатрических пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Челюстно-лицевые венозные мальформации вызывают множество функциональных и эстетических осложнений у детей, оптимальным выбором лечения является внутриочаговая склеротерапия; и этаноламиноолеат был наиболее часто используемым склерозирующим агентом.
Целью данного исследования является выяснение осложнений внутриочаговых инъекций этаноламина олеата в челюстно-лицевые венозные образования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: челюстно-лицевая венозная мальформация.
-
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями легких, печени или почек
- Пациенты с синдромом Клиппеля-Треноне
- Пациенты с психическими или физическими недостатками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический ответ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Полный ответ - Заметное улучшение - Умеренное улучшение - Нет ответа
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Arafat, MSc, assistant lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 157-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .