- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05020938
Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear
Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear Treated With Integrated Complementary and Alternative
The purpose of this study is to reveal the effectiveness and satisfaction of integrative Korean medicine for Meniscus Tear by observation patients treated with integrative Korean medicine.
This study is a prospective observational study. The subjects for study are patients diagnosed with Meniscus Tear and who have been admitted to Gangnam Jaseng Hospital of Korean medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean medicine and Haeundae Jaseng Hospital of Korean medicine for 2015.06-2020.06.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Corée, République de, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who have been diagnosed with "Meniscus Tear" in the EMR imaging (X-ray or MRI or CT) of hospitalization
- Patients who have been hospitalized by Knee Pain
- A person who voluntarily orally agrees to participate in a clinical trial
Exclusion Criteria:
- If the hospitalization period is less than 3 days,
- If there are other chronic diseases that may interfere with the treatment effect or interpretation of the results: cardiovascular disease, kidney disease, diabetic neuropathy, dementia, epilepsy, etc.
- If the cause of pain is caused by a soft tissue disease other than Knee joint: tumor, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout, etc.
- Patients within 3 months of surgery on the hip joint
- If there is a fracture of the joint in the image finding
- If researchers judge that it is inappropriate to participate in the study;
- If you do not agree to participate in the study;
- Minors
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Délai: Finish survey by August 2021
|
NRS uses an 11-point scale to evaluate current knee pain where no pain is indicated by '0', and the worst pain imaginable by '10'.
NRS was assessed at admission, 2 weeks after admission, discharge, and long term follow up.
|
Finish survey by August 2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index
Délai: Finish survey by August 2021
|
Knee Pain intensity scale
|
Finish survey by August 2021
|
|
EuroQol 5 Dimension (EQ 5D 5L)
Délai: Finish survey by August 2021
|
5 Level Quality of life
|
Finish survey by August 2021
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Délai: Finish survey by August 2021
|
PGIC is an indicator that evaluates the improvement of patients in 5 steps, and the subject responds with improvement of functional limitation after treatment with 5 likert.
(1=completely improved, 2=distinctly improved, 3=improved, 4=no significant difference, 5=worsened)
|
Finish survey by August 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: In-Hyuk Ha, Ph.D, Jaseng Medical Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-CT-2021-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .