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Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear

12 janvier 2022 mis à jour par: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear Treated With Integrated Complementary and Alternative

The purpose of this study is to reveal the effectiveness and satisfaction of integrative Korean medicine for Meniscus Tear by observation patients treated with integrative Korean medicine.

This study is a prospective observational study. The subjects for study are patients diagnosed with Meniscus Tear and who have been admitted to Gangnam Jaseng Hospital of Korean medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean medicine and Haeundae Jaseng Hospital of Korean medicine for 2015.06-2020.06.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Medical records of selected patients will be analyzed, and telephone surveys will be conducted for each patient. The survey questions are Numeric rating scale (NRS), Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index, quality of life, and Patient Global Impression of Change (PGIC), etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Corée, République de, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The target is those who showed Meniscus Tear in video findings among patients admitted to Gangnam Mainwon, Daejeon, and Bucheon Haeundae, four branches of Hospitals with Knee pain from June 2015 to June 30, 2020.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients who have been diagnosed with "Meniscus Tear" in the EMR imaging (X-ray or MRI or CT) of hospitalization
  2. Patients who have been hospitalized by Knee Pain
  3. A person who voluntarily orally agrees to participate in a clinical trial

Exclusion Criteria:

  1. If the hospitalization period is less than 3 days,
  2. If there are other chronic diseases that may interfere with the treatment effect or interpretation of the results: cardiovascular disease, kidney disease, diabetic neuropathy, dementia, epilepsy, etc.
  3. If the cause of pain is caused by a soft tissue disease other than Knee joint: tumor, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout, etc.
  4. Patients within 3 months of surgery on the hip joint
  5. If there is a fracture of the joint in the image finding
  6. If researchers judge that it is inappropriate to participate in the study;
  7. If you do not agree to participate in the study;
  8. Minors

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numeric Rating Scale (NRS)
Délai: Finish survey by August 2021
NRS uses an 11-point scale to evaluate current knee pain where no pain is indicated by '0', and the worst pain imaginable by '10'. NRS was assessed at admission, 2 weeks after admission, discharge, and long term follow up.
Finish survey by August 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index
Délai: Finish survey by August 2021
Knee Pain intensity scale
Finish survey by August 2021
EuroQol 5 Dimension (EQ 5D 5L)
Délai: Finish survey by August 2021
5 Level Quality of life
Finish survey by August 2021
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Délai: Finish survey by August 2021
PGIC is an indicator that evaluates the improvement of patients in 5 steps, and the subject responds with improvement of functional limitation after treatment with 5 likert. (1=completely improved, 2=distinctly improved, 3=improved, 4=no significant difference, 5=worsened)
Finish survey by August 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: In-Hyuk Ha, Ph.D, Jaseng Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2021-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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