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Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear

12 de enero de 2022 actualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear Treated With Integrated Complementary and Alternative

The purpose of this study is to reveal the effectiveness and satisfaction of integrative Korean medicine for Meniscus Tear by observation patients treated with integrative Korean medicine.

This study is a prospective observational study. The subjects for study are patients diagnosed with Meniscus Tear and who have been admitted to Gangnam Jaseng Hospital of Korean medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean medicine and Haeundae Jaseng Hospital of Korean medicine for 2015.06-2020.06.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Medical records of selected patients will be analyzed, and telephone surveys will be conducted for each patient. The survey questions are Numeric rating scale (NRS), Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index, quality of life, and Patient Global Impression of Change (PGIC), etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Corea, república de, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The target is those who showed Meniscus Tear in video findings among patients admitted to Gangnam Mainwon, Daejeon, and Bucheon Haeundae, four branches of Hospitals with Knee pain from June 2015 to June 30, 2020.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients who have been diagnosed with "Meniscus Tear" in the EMR imaging (X-ray or MRI or CT) of hospitalization
  2. Patients who have been hospitalized by Knee Pain
  3. A person who voluntarily orally agrees to participate in a clinical trial

Exclusion Criteria:

  1. If the hospitalization period is less than 3 days,
  2. If there are other chronic diseases that may interfere with the treatment effect or interpretation of the results: cardiovascular disease, kidney disease, diabetic neuropathy, dementia, epilepsy, etc.
  3. If the cause of pain is caused by a soft tissue disease other than Knee joint: tumor, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout, etc.
  4. Patients within 3 months of surgery on the hip joint
  5. If there is a fracture of the joint in the image finding
  6. If researchers judge that it is inappropriate to participate in the study;
  7. If you do not agree to participate in the study;
  8. Minors

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Numeric Rating Scale (NRS)
Periodo de tiempo: Finish survey by August 2021
NRS uses an 11-point scale to evaluate current knee pain where no pain is indicated by '0', and the worst pain imaginable by '10'. NRS was assessed at admission, 2 weeks after admission, discharge, and long term follow up.
Finish survey by August 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index
Periodo de tiempo: Finish survey by August 2021
Knee Pain intensity scale
Finish survey by August 2021
EuroQol 5 Dimension (EQ 5D 5L)
Periodo de tiempo: Finish survey by August 2021
5 Level Quality of life
Finish survey by August 2021
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Periodo de tiempo: Finish survey by August 2021
PGIC is an indicator that evaluates the improvement of patients in 5 steps, and the subject responds with improvement of functional limitation after treatment with 5 likert. (1=completely improved, 2=distinctly improved, 3=improved, 4=no significant difference, 5=worsened)
Finish survey by August 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: In-Hyuk Ha, Ph.D, Jaseng Medical Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JS-CT-2021-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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