- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05020938
Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear
Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear Treated With Integrated Complementary and Alternative
The purpose of this study is to reveal the effectiveness and satisfaction of integrative Korean medicine for Meniscus Tear by observation patients treated with integrative Korean medicine.
This study is a prospective observational study. The subjects for study are patients diagnosed with Meniscus Tear and who have been admitted to Gangnam Jaseng Hospital of Korean medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean medicine and Haeundae Jaseng Hospital of Korean medicine for 2015.06-2020.06.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Корея, Республика, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who have been diagnosed with "Meniscus Tear" in the EMR imaging (X-ray or MRI or CT) of hospitalization
- Patients who have been hospitalized by Knee Pain
- A person who voluntarily orally agrees to participate in a clinical trial
Exclusion Criteria:
- If the hospitalization period is less than 3 days,
- If there are other chronic diseases that may interfere with the treatment effect or interpretation of the results: cardiovascular disease, kidney disease, diabetic neuropathy, dementia, epilepsy, etc.
- If the cause of pain is caused by a soft tissue disease other than Knee joint: tumor, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout, etc.
- Patients within 3 months of surgery on the hip joint
- If there is a fracture of the joint in the image finding
- If researchers judge that it is inappropriate to participate in the study;
- If you do not agree to participate in the study;
- Minors
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: Finish survey by August 2021
|
NRS uses an 11-point scale to evaluate current knee pain where no pain is indicated by '0', and the worst pain imaginable by '10'.
NRS was assessed at admission, 2 weeks after admission, discharge, and long term follow up.
|
Finish survey by August 2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index
Временное ограничение: Finish survey by August 2021
|
Knee Pain intensity scale
|
Finish survey by August 2021
|
|
EuroQol 5 Dimension (EQ 5D 5L)
Временное ограничение: Finish survey by August 2021
|
5 Level Quality of life
|
Finish survey by August 2021
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Временное ограничение: Finish survey by August 2021
|
PGIC is an indicator that evaluates the improvement of patients in 5 steps, and the subject responds with improvement of functional limitation after treatment with 5 likert.
(1=completely improved, 2=distinctly improved, 3=improved, 4=no significant difference, 5=worsened)
|
Finish survey by August 2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: In-Hyuk Ha, Ph.D, Jaseng Medical Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2021-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .