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Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear

12. Januar 2022 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear Treated With Integrated Complementary and Alternative

The purpose of this study is to reveal the effectiveness and satisfaction of integrative Korean medicine for Meniscus Tear by observation patients treated with integrative Korean medicine.

This study is a prospective observational study. The subjects for study are patients diagnosed with Meniscus Tear and who have been admitted to Gangnam Jaseng Hospital of Korean medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean medicine and Haeundae Jaseng Hospital of Korean medicine for 2015.06-2020.06.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Medical records of selected patients will be analyzed, and telephone surveys will be conducted for each patient. The survey questions are Numeric rating scale (NRS), Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index, quality of life, and Patient Global Impression of Change (PGIC), etc.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republik von, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The target is those who showed Meniscus Tear in video findings among patients admitted to Gangnam Mainwon, Daejeon, and Bucheon Haeundae, four branches of Hospitals with Knee pain from June 2015 to June 30, 2020.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients who have been diagnosed with "Meniscus Tear" in the EMR imaging (X-ray or MRI or CT) of hospitalization
  2. Patients who have been hospitalized by Knee Pain
  3. A person who voluntarily orally agrees to participate in a clinical trial

Exclusion Criteria:

  1. If the hospitalization period is less than 3 days,
  2. If there are other chronic diseases that may interfere with the treatment effect or interpretation of the results: cardiovascular disease, kidney disease, diabetic neuropathy, dementia, epilepsy, etc.
  3. If the cause of pain is caused by a soft tissue disease other than Knee joint: tumor, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout, etc.
  4. Patients within 3 months of surgery on the hip joint
  5. If there is a fracture of the joint in the image finding
  6. If researchers judge that it is inappropriate to participate in the study;
  7. If you do not agree to participate in the study;
  8. Minors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Finish survey by August 2021
NRS uses an 11-point scale to evaluate current knee pain where no pain is indicated by '0', and the worst pain imaginable by '10'. NRS was assessed at admission, 2 weeks after admission, discharge, and long term follow up.
Finish survey by August 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index
Zeitfenster: Finish survey by August 2021
Knee Pain intensity scale
Finish survey by August 2021
EuroQol 5 Dimension (EQ 5D 5L)
Zeitfenster: Finish survey by August 2021
5 Level Quality of life
Finish survey by August 2021
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Finish survey by August 2021
PGIC is an indicator that evaluates the improvement of patients in 5 steps, and the subject responds with improvement of functional limitation after treatment with 5 likert. (1=completely improved, 2=distinctly improved, 3=improved, 4=no significant difference, 5=worsened)
Finish survey by August 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: In-Hyuk Ha, Ph.D, Jaseng Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2021-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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