Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear
12 januari 2022 bijgewerkt door: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Long Term Follow-Up of KNEE PAIN Patients Accompanying Meniscus Tear Treated With Integrated Complementary and Alternative
The purpose of this study is to reveal the effectiveness and satisfaction of integrative Korean medicine for Meniscus Tear by observation patients treated with integrative Korean medicine.
This study is a prospective observational study. The subjects for study are patients diagnosed with Meniscus Tear and who have been admitted to Gangnam Jaseng Hospital of Korean medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean medicine and Haeundae Jaseng Hospital of Korean medicine for 2015.06-2020.06.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medical records of selected patients will be analyzed, and telephone surveys will be conducted for each patient.
The survey questions are Numeric rating scale (NRS), Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index, quality of life, and Patient Global Impression of Change (PGIC), etc.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korea, republiek van, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The target is those who showed Meniscus Tear in video findings among patients admitted to Gangnam Mainwon, Daejeon, and Bucheon Haeundae, four branches of Hospitals with Knee pain from June 2015 to June 30, 2020.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who have been diagnosed with "Meniscus Tear" in the EMR imaging (X-ray or MRI or CT) of hospitalization
- Patients who have been hospitalized by Knee Pain
- A person who voluntarily orally agrees to participate in a clinical trial
Exclusion Criteria:
- If the hospitalization period is less than 3 days,
- If there are other chronic diseases that may interfere with the treatment effect or interpretation of the results: cardiovascular disease, kidney disease, diabetic neuropathy, dementia, epilepsy, etc.
- If the cause of pain is caused by a soft tissue disease other than Knee joint: tumor, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout, etc.
- Patients within 3 months of surgery on the hip joint
- If there is a fracture of the joint in the image finding
- If researchers judge that it is inappropriate to participate in the study;
- If you do not agree to participate in the study;
- Minors
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Finish survey by August 2021
|
NRS uses an 11-point scale to evaluate current knee pain where no pain is indicated by '0', and the worst pain imaginable by '10'.
NRS was assessed at admission, 2 weeks after admission, discharge, and long term follow up.
|
Finish survey by August 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC) Osteoarthritis Index
Tijdsspanne: Finish survey by August 2021
|
Knee Pain intensity scale
|
Finish survey by August 2021
|
|
EuroQol 5 Dimension (EQ 5D 5L)
Tijdsspanne: Finish survey by August 2021
|
5 Level Quality of life
|
Finish survey by August 2021
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Finish survey by August 2021
|
PGIC is an indicator that evaluates the improvement of patients in 5 steps, and the subject responds with improvement of functional limitation after treatment with 5 likert.
(1=completely improved, 2=distinctly improved, 3=improved, 4=no significant difference, 5=worsened)
|
Finish survey by August 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: In-Hyuk Ha, Ph.D, Jaseng Medical Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2021-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .