- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05028491
The Influence of Meibomian Gland Expression on Corneal Aberrations in MGD Patients
31 août 2021 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
The Effect of Meibomian Gland Thermal Massage on Corneal Aberrations in Meibomian Gland Dysfunction Patients
To evaluate the influence of corneal-aberrations before and after the meibomian gland thermal massage treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
62 MGD patients treated with meibomian gland thermal massage once a week for 3 to 4 weeks were recruited.The Ocular Surface Disease Index questionnaire; tear film assessment encompassing tear meniscus height and non-invasive keratograph breakup time ; meibography score,corneal fluorescein staining; the Schirmer I test ; expressible meibomian gland, and quality ,anterior and total corneal aberrations were evaluated before and after treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnosed as meibomian glands dysfunction in our hospital; treatment with thermal massage and expression
La description
Inclusion Criteria:
- tear break-up time (BUT) ≤10 seconds or Schirmer I test (SIT) ≤10 mm, the presence of dry eye symptoms, and fluorescein staining (FL) score <3 points and at least one lid margin abnormality and poor meibomian gland expressibility
Exclusion Criteria:
- eyelid structure abnormal(Entropion , ectropion);
- having received any other treatment for MGD within three months
- history of ocular surgery
- contact lens use
- ocular infection
- any type of corneal scarring
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
corneal aberration corneal aberrations
Délai: baseline and 1 week after treatment
|
Corneal aberrations were measured with a Pentacam。 The anterior corneal wavefront aberration was expanded with normalized Zernike polynomials.The corneal aberration from 3rd to 6th order were recorded as the root mean square (RMS) for analysis.
|
baseline and 1 week after treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (Réel)
31 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hf-meibomian glands
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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