Comparison of Early Results of Mobile and Fixed Insert Unicondylar Knee Prosthesis.
24 novembre 2021 mis à jour par: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University
Comparison of Early Clinical and Radiological Results and Patient Satisfaction of Mobile and Fixed Insert Unicondylar Knee Prosthesis
Comparison of the early clinical and radiological results and patient satisfaction of the mobile and fixed insert unicondylar knee prostheses routinely used in the clinic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Unicondylar knee prosthesis operation will be performed on patients with unicompartmental knee arthrosis who apply to our clinic.
Patients will be randomized to use mobile or fixed inserts.
After 1 year of follow-up, SF-36, KOOS and HSS scores will be taken to examine the clinical satisfaction of the patients.
In addition, radiological evaluation will be made for the presence of osteolysis at the tibial implant interface between both groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: volkan Ezici
- Numéro de téléphone: 00905331508025
- E-mail: volkanezicimd@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 3344
- Recrutement
- Volkan Ezici
-
Contact:
- volkan Ezici
- Numéro de téléphone: 00905331508025
- E-mail: volkanezicimd@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with degenerative knee arthritis with only one compartment affected
Exclusion Criteria:
- Inflammatory Arthritis
- Tricompartmental arthritis
- Patients with fixed varus deformity greater than -10 degrees
- Patients with fixed valgus deformity greater than -5 degrees
- Patients with knee range of motion less than 90 degrees
- Patients with more than 10 degrees of flexion contracture"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: mobile insert
Unicondylar knee arthroplasty with mobile insert was applied to 30 patients determined by randomization.
The patients were followed for 1 year.
|
Patients with unicondylar knee replacement using the mobile insert option
|
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Comparateur actif: fixed insert
Unicondylar knee arthroplasty with fixed insert was applied to 30 patients determined by randomization.
The patients were followed for 1 year.
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Patients with unicondylar knee replacement using the fixed insert option
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Short Form Health Survey (SF-36)
Délai: 0-1 year
|
SF-36 Score (0-100) to assess patient satisfaction at postoperative 1st year
|
0-1 year
|
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS)
Délai: 0-1 year
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score (0-100)
|
0-1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61813471876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Participant data will not be shared
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .