Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Early Results of Mobile and Fixed Insert Unicondylar Knee Prosthesis.

24. november 2021 opdateret af: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Comparison of Early Clinical and Radiological Results and Patient Satisfaction of Mobile and Fixed Insert Unicondylar Knee Prosthesis

Comparison of the early clinical and radiological results and patient satisfaction of the mobile and fixed insert unicondylar knee prostheses routinely used in the clinic.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unicondylar knee prosthesis operation will be performed on patients with unicompartmental knee arthrosis who apply to our clinic. Patients will be randomized to use mobile or fixed inserts. After 1 year of follow-up, SF-36, KOOS and HSS scores will be taken to examine the clinical satisfaction of the patients. In addition, radiological evaluation will be made for the presence of osteolysis at the tibial implant interface between both groups.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 3344

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with degenerative knee arthritis with only one compartment affected

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory Arthritis
  • Tricompartmental arthritis
  • Patients with fixed varus deformity greater than -10 degrees
  • Patients with fixed valgus deformity greater than -5 degrees
  • Patients with knee range of motion less than 90 degrees
  • Patients with more than 10 degrees of flexion contracture"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mobile insert
Unicondylar knee arthroplasty with mobile insert was applied to 30 patients determined by randomization. The patients were followed for 1 year.
Procedure: unicondylar knee prosthesis with mobile insert
Patients with unicondylar knee replacement using the mobile insert option
Aktiv komparator: fixed insert
Unicondylar knee arthroplasty with fixed insert was applied to 30 patients determined by randomization. The patients were followed for 1 year.
Procedure: unicondylar knee prosthesis with fixed insert
Patients with unicondylar knee replacement using the fixed insert option

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 0-1 year
SF-36 Score (0-100) to assess patient satisfaction at postoperative 1st year
0-1 year
Knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS)
Tidsramme: 0-1 year
Knee injury and osteoarthritis outcome score (0-100)
0-1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61813471876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Participant data will not be shared

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner