Comparison of Early Results of Mobile and Fixed Insert Unicondylar Knee Prosthesis.
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University
Comparison of Early Clinical and Radiological Results and Patient Satisfaction of Mobile and Fixed Insert Unicondylar Knee Prosthesis
Comparison of the early clinical and radiological results and patient satisfaction of the mobile and fixed insert unicondylar knee prostheses routinely used in the clinic.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Unicondylar knee prosthesis operation will be performed on patients with unicompartmental knee arthrosis who apply to our clinic.
Patients will be randomized to use mobile or fixed inserts.
After 1 year of follow-up, SF-36, KOOS and HSS scores will be taken to examine the clinical satisfaction of the patients.
In addition, radiological evaluation will be made for the presence of osteolysis at the tibial implant interface between both groups.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: volkan Ezici
- Número de teléfono: 00905331508025
- Correo electrónico: volkanezicimd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 3344
- Reclutamiento
- Volkan Ezici
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Contacto:
- volkan Ezici
- Número de teléfono: 00905331508025
- Correo electrónico: volkanezicimd@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with degenerative knee arthritis with only one compartment affected
Exclusion Criteria:
- Inflammatory Arthritis
- Tricompartmental arthritis
- Patients with fixed varus deformity greater than -10 degrees
- Patients with fixed valgus deformity greater than -5 degrees
- Patients with knee range of motion less than 90 degrees
- Patients with more than 10 degrees of flexion contracture"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: mobile insert
Unicondylar knee arthroplasty with mobile insert was applied to 30 patients determined by randomization.
The patients were followed for 1 year.
|
Patients with unicondylar knee replacement using the mobile insert option
|
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Comparador activo: fixed insert
Unicondylar knee arthroplasty with fixed insert was applied to 30 patients determined by randomization.
The patients were followed for 1 year.
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Patients with unicondylar knee replacement using the fixed insert option
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: 0-1 year
|
SF-36 Score (0-100) to assess patient satisfaction at postoperative 1st year
|
0-1 year
|
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS)
Periodo de tiempo: 0-1 year
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score (0-100)
|
0-1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61813471876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Participant data will not be shared
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .