Comparison of Early Results of Mobile and Fixed Insert Unicondylar Knee Prosthesis.
24 de novembro de 2021 atualizado por: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University
Comparison of Early Clinical and Radiological Results and Patient Satisfaction of Mobile and Fixed Insert Unicondylar Knee Prosthesis
Comparison of the early clinical and radiological results and patient satisfaction of the mobile and fixed insert unicondylar knee prostheses routinely used in the clinic.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Unicondylar knee prosthesis operation will be performed on patients with unicompartmental knee arthrosis who apply to our clinic.
Patients will be randomized to use mobile or fixed inserts.
After 1 year of follow-up, SF-36, KOOS and HSS scores will be taken to examine the clinical satisfaction of the patients.
In addition, radiological evaluation will be made for the presence of osteolysis at the tibial implant interface between both groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: volkan Ezici
- Número de telefone: 00905331508025
- E-mail: volkanezicimd@gmail.com
Locais de estudo
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 3344
- Recrutamento
- Volkan Ezici
-
Contato:
- volkan Ezici
- Número de telefone: 00905331508025
- E-mail: volkanezicimd@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with degenerative knee arthritis with only one compartment affected
Exclusion Criteria:
- Inflammatory Arthritis
- Tricompartmental arthritis
- Patients with fixed varus deformity greater than -10 degrees
- Patients with fixed valgus deformity greater than -5 degrees
- Patients with knee range of motion less than 90 degrees
- Patients with more than 10 degrees of flexion contracture"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: mobile insert
Unicondylar knee arthroplasty with mobile insert was applied to 30 patients determined by randomization.
The patients were followed for 1 year.
|
Patients with unicondylar knee replacement using the mobile insert option
|
|
Comparador Ativo: fixed insert
Unicondylar knee arthroplasty with fixed insert was applied to 30 patients determined by randomization.
The patients were followed for 1 year.
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Patients with unicondylar knee replacement using the fixed insert option
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: 0-1 year
|
SF-36 Score (0-100) to assess patient satisfaction at postoperative 1st year
|
0-1 year
|
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS)
Prazo: 0-1 year
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score (0-100)
|
0-1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61813471876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Participant data will not be shared
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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