- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107986
Laparoscopie dans une hernie inguinale compliquée
23 octobre 2021 mis à jour par: Bhawani Khanal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Résultats de la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale compliquée : une seule étude de cohorte institutionnelle au Népal
Cette étude a évalué les résultats de la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale compliquée.
L'approche laparoscopique dans les cas de hernie inguinale compliquée peut obtenir des résultats souhaitables pour les patients sans complications majeures, à condition d'une bonne sélection et de l'expertise des patients.
Cette étude donne un aperçu des résultats de la procédure dans le cadre de faibles ressources du Népal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Népal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de hernie inguinale compliquée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de hernie inguinale compliquée
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des caractéristiques de péritonite, des antécédents de chirurgie abdominale antérieure et ceux inaptes à une anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients diagnostiqués avec une hernie inguinale compliquée
|
Tous les patients de la cohorte ont subi une réparation laparoscopique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications peropératoires
Délai: lors d'une intervention chirurgicale
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1. Saignement (vaisseaux épigastriques/testiculaires) 2. Lésion intestinale 3. Déchirure péritonéale
|
lors d'une intervention chirurgicale
|
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Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 6 mois après l'opération
|
1. Sérome 2. Rétention urinaire 3. Infection de la plaie
|
jusqu'à 6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRC/1217/018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .