- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05107986
Laparoskopi ved komplisert lyskebrokk
23. oktober 2021 oppdatert av: Bhawani Khanal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Utfall av laparoskopisk reparasjon ved komplisert lyskebrokk: en enkelt institusjonsbasert kohortstudie i Nepal
Denne studien vurderte resultatene av laparoskopisk reparasjon ved komplisert lyskebrokk.
Laparoskopisk tilnærming ved komplisert lyskebrokk kan oppnå ønskelige pasientutfall uten større komplikasjoner, gitt god pasientutvalg og kompetanse.
Denne studien gir et innblikk i resultatene fra prosedyren i et lavressursmiljø i Nepal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen komplisert lyskebrokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med diagnosen komplisert lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med trekk ved bukhinnebetennelse, tidligere abdominal kirurgi og de som er uegnet for generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med komplisert lyskebrokk
|
Alle pasienter i kohorten gjennomgikk laparoskopisk reparasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: under kirurgisk inngrep
|
1. Blødning (epigastriske / testikkelkar) 2. Tarmskade 3. Peritoneal rift
|
under kirurgisk inngrep
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder etter operasjonen
|
1. Seroma 2. Urinretensjon 3. Sårinfeksjon
|
opptil 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRC/1217/018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .