- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05107986
Laparoscopia nell'ernia inguinale complicata
23 ottobre 2021 aggiornato da: Bhawani Khanal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Risultati della riparazione laparoscopica nell'ernia inguinale complicata: un singolo studio di coorte su base istituzionale in Nepal
Questo studio ha valutato i risultati della riparazione laparoscopica nell'ernia inguinale complicata.
L'approccio laparoscopico nei casi di ernia inguinale complicata può ottenere risultati desiderabili per il paziente senza complicanze maggiori, a condizione di una buona selezione e competenza del paziente.
Questo studio fornisce una panoramica dei risultati della procedura in un contesto di risorse limitate del Nepal.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di ernia inguinale complicata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con diagnosi di ernia inguinale complicata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con caratteristiche di peritonite, storia di precedenti interventi chirurgici addominali e quelli non idonei per l'anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diagnosi di ernia inguinale complicata
|
Tutti i pazienti della coorte sono stati sottoposti a riparazione laparoscopica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
|
1. Sanguinamento (vasi epigastrici/testicoli) 2. Lesione intestinale 3. Strappo peritoneale
|
durante la procedura chirurgica
|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'operazione
|
1. Sieroma 2. Ritenzione urinaria 3. Infezione della ferita
|
fino a 6 mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRC/1217/018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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