- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05107986
Лапароскопия при осложненной паховой грыже
23 октября 2021 г. обновлено: Bhawani Khanal, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Результаты лапароскопической пластики осложненной паховой грыжи: одно групповое исследование на базе учреждения в Непале
В этом исследовании оценивались результаты лапароскопической пластики осложненной паховой грыжи.
Лапароскопический доступ в случаях осложненной паховой грыжи позволяет достичь желаемых результатов лечения без серьезных осложнений при условии хорошего отбора пациентов и наличия опыта.
Это исследование дает представление о результатах процедуры в условиях ограниченных ресурсов Непала.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Непал, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом осложненная паховая грыжа
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с диагнозом осложненная паховая грыжа
Критерий исключения:
- Пациенты с признаками перитонита, перенесёнными абдоминальными операциями в анамнезе и те, кому не подходит общая анестезия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом осложненная паховая грыжа
|
Все пациенты когорты подверглись лапароскопической пластике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
1. Кровотечение (сосуды эпигастрия/яичка) 2. Травма кишечника 3. Разрыв брюшины
|
во время хирургического вмешательства
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
|
1. Серома 2. Задержка мочи 3. Раневая инфекция
|
до 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRC/1217/018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .