Évaluation comparative de l'efficacité et de l'innocuité des méthodes de soins de la peau et des cheveux chez les patients sévères des unités de soins intensifs
Les soins de la peau pour les patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs (USI) sont l'un des éléments clés de la prévention des complications graves qui affectent le résultat du traitement. L'alitement, le contact prolongé de la peau avec des sécrétions biologiques (urine, fèces, etc.) contenant des produits métaboliques irritants actifs (urée, protéases fécales, lipase, sels biliaires) et l'utilisation de couches (jetables ou non) entraînent des lésions cutanées du patient. Le microbiote cutané métabolise l'urine qui entraîne une altération du pH cutané, et favorise la propagation de micro-organismes opportunistes provoquant des complications infectieuses de la peau et des tissus mous. Des facteurs supplémentaires, tels que la pression sur les tissus mous, la friction ou le déplacement des tissus mous, conduisent à la formation d'escarres qui détériorent sérieusement les résultats cliniques, la qualité de vie des patients et augmentent considérablement les coûts de traitement. Les statistiques sur l'incidence des escarres dans les établissements médicaux russes sont plutôt rares. Il a été rapporté que l'incidence des escarres chez les patients en soins palliatifs peut atteindre 22,4 %, et lors de l'évaluation des infections de la peau et des tissus mous chez les patients en soins intensifs, l'incidence des escarres est de 28,9 %.
Une méta-analyse d'études étrangères sur la prévalence des escarres en soins intensifs a montré une fourchette d'incidence de 7,8 % à 54 % dans les études utilisant la méthodologie de l'European Pressure Ulcer Advisory Panel, de 6 à 22 % dans les études appliquant la méthodologie du National Pressure Ulcer Advisory Panel, et 4,94 % pour une étude utilisant le système Torrance. La fourchette probable de la prévalence des escarres dans le monde dans les établissements de soins intensifs est de 6 % à 18,5 %. Une récente étude randomisée au Royaume-Uni a révélé le développement de nouvelles escarres ou la progression d'escarres existantes chez 15 % des patients en soins intensifs avec un séjour prévu dans le service pendant au moins 36 heures.
Malheureusement, les affections cutanées prémorbides qui contribuent à la formation de troubles trophiques sont largement négligées, ce qui se traduit par l'absence d'un système de gestion des risques adéquat. L'utilisation de la méthode traditionnelle de soins de la peau chez les patients, y compris le savon liquide, les serviettes et les couches, peut perturber la fonction de barrière cutanée et augmenter le risque d'escarres. Cette méthode de traitement contribue aux dommages probables de la couche hydrolipidique de la peau, à la formation de microfissures cutanées et à l'irritation chimique de la peau, qui est aggravée par des lavages fréquents. La tendance actuelle est à l'utilisation de méthodes qui permettent un lavage fréquent de la peau sans compromettre sa fonction barrière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 105037
- Pirogov National Medical and Surgical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Durée estimée du séjour en soins intensifs - 3 jours ou plus.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- La présence d'altérations cutanées trophiques (escarres, macération, intertrigo).
- Allergie à l'un des composants des produits étudiés pour les soins de la peau et des cheveux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Les soins de la peau et des cheveux pour les patients gravement malades seront effectués avec des moyens traditionnels : eau propre et chaude, couches et serviettes en coton, savon liquide, solution aqueuse de chlorhexidine à 0,02 % et shampooing ordinaire.
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Groupe expérimental
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Des gants hygiéniques spécialisés imbibés d'une lotion lavante Aqua Hygiène Totale ("Cleanis", France) pour le soin de la peau et Aqua Shampoo ("Cleanis", France) pour le soin des cheveux seront utilisés. Selon les recommandations du fabricant, six gants hygiéniques doivent être utilisés pour une procédure de soin de la peau et deux gants doivent être utilisés pour le soin des cheveux. La méthode d'entretien utilisée dans le groupe expérimental ne nécessitera pas de rinçage et de séchage supplémentaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'incidence des lésions cutanées
Délai: De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 mois
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L'incidence des lésions cutanées, y compris la macération, l'intertrigo, la sécheresse excessive, les micro-dommages et les ulcères de pression aux stades I-IV, sera évaluée quotidiennement par un examen physique pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs.
Le taux d'incidence des troubles trophiques cutanés sera estimé en pourcentage après l'achèvement primaire de l'essai.
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De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de complications infectieuses
Délai: De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 mois
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L'incidence des complications infectieuses (pneumonie, bactériémies associées aux cathéters, infections des voies urinaires, sinusite aiguë, otite aiguë) sera évaluée quotidiennement pendant toute la durée du séjour à l'unité de soins intensifs en fonction des résultats des procédures de diagnostic (examen physique, tests de laboratoire et radiologie). procédures).
Le taux d'incidence des complications infectieuses sera estimé en pourcentage après l'achèvement primaire de l'essai.
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De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 mois
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 mois
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La durée du séjour à l'USI sera évaluée comme la période de temps entre l'admission du patient à l'USI et son transfert vers une autre unité hospitalière.
La valeur moyenne de cet indicateur mesurée en jours sera calculée.
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De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 mois
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durée d'hospitalisation
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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La durée de l'hospitalisation sera évaluée en tant que période de temps entre l'admission du patient à l'hôpital et sa sortie.
La valeur moyenne de cet indicateur mesurée en jours sera calculée.
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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taux de mortalité hospitalière
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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taux de mortalité hospitalière
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 6 mois
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commodité de la technique étudiée
Délai: De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 mois
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Le personnel médical qui a administré le traitement à l'étude remplira quotidiennement un questionnaire « Sécurité, efficacité et commodité des procédures de soins scinques » pendant toute la durée du séjour du patient à l'unité de soins intensifs. Le questionnaire en 5 items, qui évalue la simplicité d'utilisation, le degré d'effort physique, la possibilité d'utilisation sans impliquer d'outils supplémentaires, le confort du patient et le temps de soins infirmiers. Chaque caractéristique (à l'exception du temps d'allaitement) est notée de 1 (inadmissible) à 5 (excellent), les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats. Le temps d'allaitement sera évalué en minutes et présenté sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (Q1 - Q3). |
De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMSC-01-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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