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Quality of Life in Patients After Pharyngolaryngectomy (LARYNG-QDV)

9 mars 2022 mis à jour par: Université de Reims Champagne-Ardenne
Laryngeal cancer is an indication for a laryngectomy (separation of the airways and digestive tract). Laryngectomy causes a permanent disruption of self-perception. Communication, social interactions, diet andaesthetic appearance are altered. Its modifications disrupt the quality of life of patients and must be taken into account as soon as possible in patient cares.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The aim of the study is to describe quality of life in patients with laryngectomy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Villejuif, France, 94805
        • Recrutement
        • Institut Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients with laryngectomy

La description

Inclusion Criteria:

  • male or female
  • with laryngectomy
  • agreeing to participate in the study

Exclusion Criteria:

- less than 18 years old

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
"with laryngectomy" group
"with laryngectomy" group: patients with laryngectomy for any type of cancer
Autre: Collecte de données
Description: évaluation de la qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EORTC QLQ-C30
Délai: Jour 0

Le QLQ-C30 est un questionnaire générique de 30 questions codées en 4 modalités de réponse (pas du tout (1), un peu (2), assez (3), beaucoup (4)) ou en 7 modalités de réponse (de très mauvais (1) à excellent ( 7)).

Les questions sont résumées en cinq domaines à plusieurs items (fonctionnement physique, rôle, cognitif, émotionnel et social) et neuf domaines à un seul item (fatigue, douleur, nausées/vomissements, perte d'appétit, impact financier ; diarrhée, constipation, troubles du sommeil et qualité de vie) ).

Chaque domaine est noté entre 0 et 100. Pour les domaines fonctionnels, une valeur de score élevée représente un niveau élevé de qualité de vie. Pour les domaines de symptômes, un score élevé représente un niveau important de symptômes (un faible niveau de qualité de vie).
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Reims Champagne-Ardenne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Première publication (Réel)

15 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-010-LARYNG-QDV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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