Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality of Life in Patients After Pharyngolaryngectomy (LARYNG-QDV)

9 марта 2022 г. обновлено: Université de Reims Champagne-Ardenne
Laryngeal cancer is an indication for a laryngectomy (separation of the airways and digestive tract). Laryngectomy causes a permanent disruption of self-perception. Communication, social interactions, diet andaesthetic appearance are altered. Its modifications disrupt the quality of life of patients and must be taken into account as soon as possible in patient cares.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of the study is to describe quality of life in patients with laryngectomy.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with laryngectomy

Описание

Inclusion Criteria:

  • male or female
  • with laryngectomy
  • agreeing to participate in the study

Exclusion Criteria:

- less than 18 years old

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
"with laryngectomy" group
"with laryngectomy" group: patients with laryngectomy for any type of cancer
Другой: Сбор данных
Описание: оценка качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭОРТК QLQ-C30
Временное ограничение: День 0

QLQ-C30 представляет собой общий вопросник с 30 вопросами, закодированными в 4 модальностях ответов (совсем нет (1), немного (2), достаточно (3), много (4)) или в 7 модальностях ответов (от очень плохого (1) на отлично (7)).

Вопросы объединены в пять многоэлементных доменов (физическое, ролевое, когнитивное, эмоциональное и социальное функционирование) и девять отдельных доменов (усталость, боль, тошнота/рвота, потеря аппетита, финансовые последствия, диарея, запор, нарушение сна и качество жизни). ).

Каждый домен оценивается от 0 до 100. Для функциональных доменов высокое значение балла представляет собой высокий уровень качества жизни. Для доменов симптомов высокий балл представляет собой важный уровень симптомов (низкий уровень качества жизни).
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Reims Champagne-Ardenne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-010-LARYNG-QDV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться