Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quality of Life in Patients After Pharyngolaryngectomy (LARYNG-QDV)

9. mars 2022 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne
Laryngeal cancer is an indication for a laryngectomy (separation of the airways and digestive tract). Laryngectomy causes a permanent disruption of self-perception. Communication, social interactions, diet andaesthetic appearance are altered. Its modifications disrupt the quality of life of patients and must be taken into account as soon as possible in patient cares.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The aim of the study is to describe quality of life in patients with laryngectomy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with laryngectomy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • male or female
  • with laryngectomy
  • agreeing to participate in the study

Exclusion Criteria:

- less than 18 years old

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
"with laryngectomy" group
"with laryngectomy" group: patients with laryngectomy for any type of cancer
Annen: Datainnsamling
Beskrivelse: livskvalitetsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Dag 0

QLQ-C30 er et generisk spørreskjema med 30 spørsmål kodet i 4 svarmodaliteter (ikke i det hele tatt (1), litt (2), nok (3), mange (4)) eller i 7 svarmodaliteter (fra svært dårlige (1) til utmerket (7)).

Spørsmålene er oppsummert i fem flerelementdomener (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial funksjon) og ni enkeltelementdomener (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, tap av appetitt, økonomisk påvirkning; diaré, forstoppelse, søvnforstyrrelser og livskvalitet ).

Hvert domene får en poengsum mellom 0 og 100. For funksjonelle domener representerer en høy scoreverdi et høyt nivå av livskvalitet. For symptomdomener representerer høy skår et viktig nivå av symptomer (lavt nivå av livskvalitet).
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-010-LARYNG-QDV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere