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Quality of Life in Patients After Pharyngolaryngectomy (LARYNG-QDV)

2022년 3월 9일 업데이트: Université de Reims Champagne-Ardenne
Laryngeal cancer is an indication for a laryngectomy (separation of the airways and digestive tract). Laryngectomy causes a permanent disruption of self-perception. Communication, social interactions, diet andaesthetic appearance are altered. Its modifications disrupt the quality of life of patients and must be taken into account as soon as possible in patient cares.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

The aim of the study is to describe quality of life in patients with laryngectomy.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients with laryngectomy

설명

Inclusion Criteria:

  • male or female
  • with laryngectomy
  • agreeing to participate in the study

Exclusion Criteria:

- less than 18 years old

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
"with laryngectomy" group
"with laryngectomy" group: patients with laryngectomy for any type of cancer
설명: 삶의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC QLQ-C30
기간: 0일

QLQ-C30은 4가지 응답 양식(전혀 아님(1), 약간(2), 충분함(3), 많이(4)) 또는 7가지 응답 양식(매우 나쁨에서 (1) ~ 우수 ( 7)).

질문은 5개의 다중 항목 영역(신체, 역할, 인지, 정서적 및 사회적 기능)과 9개의 단일 항목 영역(피로, 통증, 메스꺼움/구토, 식욕 상실, 재정적 영향, 설사, 변비, 수면 장애 및 삶의 질)으로 요약됩니다. ).

각 도메인은 0에서 100 사이로 점수가 매겨집니다. 기능 영역의 경우 높은 점수 값은 높은 수준의 삶의 질을 나타냅니다. 증상 영역의 경우 높은 점수는 중요한 수준의 증상(낮은 삶의 질 수준)을 나타냅니다.

0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-010-LARYNG-QDV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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데이터 수집에 대한 임상 시험

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