Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quality of Life in Patients After Pharyngolaryngectomy (LARYNG-QDV)

9 maart 2022 bijgewerkt door: Université de Reims Champagne-Ardenne
Laryngeal cancer is an indication for a laryngectomy (separation of the airways and digestive tract). Laryngectomy causes a permanent disruption of self-perception. Communication, social interactions, diet andaesthetic appearance are altered. Its modifications disrupt the quality of life of patients and must be taken into account as soon as possible in patient cares.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of the study is to describe quality of life in patients with laryngectomy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients with laryngectomy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • male or female
  • with laryngectomy
  • agreeing to participate in the study

Exclusion Criteria:

- less than 18 years old

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
"with laryngectomy" group
"with laryngectomy" group: patients with laryngectomy for any type of cancer
Ander: Gegevensverzameling
Beschrijving: beoordeling van de kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Dag 0

De QLQ-C30 is een generieke vragenlijst met 30 vragen gecodeerd in 4 antwoordmodaliteiten (helemaal niet (1), een beetje (2), genoeg (3), veel (4)) of in 7 antwoordmodaliteiten (van zeer slecht (1) tot uitstekend (7)).

De vragen zijn samengevat in vijf domeinen met meerdere items (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal functioneren) en negen domeinen met één item (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken, verlies van eetlust, financiële gevolgen; diarree, constipatie, slaapstoornissen en kwaliteit van leven). ).

Elk domein wordt gescoord tussen 0 en 100. Voor functionele domeinen staat een hoge score voor een hoge kwaliteit van leven. Voor symptoomdomeinen staat een hoge score voor een belangrijk niveau van symptomen (een lage kwaliteit van leven).
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-010-LARYNG-QDV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren