- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05157555
Quality of Life in Patients After Pharyngolaryngectomy (LARYNG-QDV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Delphine DORMOIS, IPA
- Número de telefone: +33 0326918822
- E-mail: delphine.dormois@etudiant.univ-reims.fr
Locais de estudo
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-
-
Villejuif, França, 94805
- Recrutamento
- Institut Gustave Roussy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- male or female
- with laryngectomy
- agreeing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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"with laryngectomy" group
"with laryngectomy" group: patients with laryngectomy for any type of cancer
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Descrição: avaliação da qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EORTC QLQ-C30
Prazo: Dia 0
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O QLQ-C30 é um questionário genérico com 30 questões codificadas em 4 modalidades de resposta (nada (1), um pouco (2), bastante (3), muito (4)) ou em 7 modalidades de resposta (de muito ruim (1) a excelente (7)). As perguntas são resumidas em cinco domínios de vários itens (funcionamento físico, papel, cognitivo, emocional e social) e nove domínios de itens únicos (fadiga, dor, náusea/vômito, perda de apetite, impacto financeiro; diarreia, constipação, distúrbios do sono e qualidade de vida). ). Cada domínio é pontuado entre 0 e 100. Para domínios funcionais, um alto valor de pontuação representa um alto nível de qualidade de vida. Para domínios de sintomas, uma pontuação alta representa um nível importante de sintomas (baixo nível de qualidade de vida). |
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-010-LARYNG-QDV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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