3 Year Retrospective Analysis of IVF in Comparison With INVOcell
29 décembre 2021 mis à jour par: INVO Bioscience, Inc.
A 3 Year Retrospective Analysis of Fertility Clinic's of In Vitro Fertilization (IVF) in Comparison With INVOcell Intravaginal Culture (INVOcell IVC) Device
Retrospective chart review of data on the use of traditional IVF and INVOcell IVC collected from clinics using both technologies.
The retrospective data will be utilized for a comparison of the two methods.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The following aspects of data will be collected to support the analysis of the two methods
- Procedure details for including oil overlay and incubation time frame
- Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
- Clinical pregnancy rate
- Live birth rate Secondary: Data regarding safety
- Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
- Adverse events noted for the offspring
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Carolina Conceptions
-
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Piedmont Reproductive Endocrinology Group
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, États-Unis, 76022
- Care Fertility
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-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23452
- The New Hope Center for Reproductive Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe.
All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe. All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
INVOcell IVC
IVF using intravaginal incubation with INVOcell device for embryo development.
|
Embryo development in intravaginal incubation
|
|
Traditional IVF (tIVF)
Traditional IVF using laboratory equipment and incubators for embryo development
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Embryo development
Délai: 5 days
|
Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
|
5 days
|
|
Clinical pregnancy rate
Délai: 5 days
|
Clinical pregnancy rate
|
5 days
|
|
Live birth rate
Délai: 5 days
|
Live birth rate
|
5 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maternal Adverse Events
Délai: 5 days
|
Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
|
5 days
|
|
Offspring adverse events
Délai: 5 days
|
Adverse events noted for the offspring
|
5 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .