3 Year Retrospective Analysis of IVF in Comparison With INVOcell
29 de diciembre de 2021 actualizado por: INVO Bioscience, Inc.
A 3 Year Retrospective Analysis of Fertility Clinic's of In Vitro Fertilization (IVF) in Comparison With INVOcell Intravaginal Culture (INVOcell IVC) Device
Retrospective chart review of data on the use of traditional IVF and INVOcell IVC collected from clinics using both technologies.
The retrospective data will be utilized for a comparison of the two methods.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The following aspects of data will be collected to support the analysis of the two methods
- Procedure details for including oil overlay and incubation time frame
- Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
- Clinical pregnancy rate
- Live birth rate Secondary: Data regarding safety
- Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
- Adverse events noted for the offspring
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Carolina Conceptions
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Piedmont Reproductive Endocrinology Group
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Texas
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Care Fertility
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-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23452
- The New Hope Center for Reproductive Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe.
All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe. All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
INVOcell IVC
IVF using intravaginal incubation with INVOcell device for embryo development.
|
Embryo development in intravaginal incubation
|
|
Traditional IVF (tIVF)
Traditional IVF using laboratory equipment and incubators for embryo development
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Embryo development
Periodo de tiempo: 5 days
|
Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
|
5 days
|
|
Clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 5 days
|
Clinical pregnancy rate
|
5 days
|
|
Live birth rate
Periodo de tiempo: 5 days
|
Live birth rate
|
5 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Maternal Adverse Events
Periodo de tiempo: 5 days
|
Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
|
5 days
|
|
Offspring adverse events
Periodo de tiempo: 5 days
|
Adverse events noted for the offspring
|
5 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .