3 Year Retrospective Analysis of IVF in Comparison With INVOcell
29 de dezembro de 2021 atualizado por: INVO Bioscience, Inc.
A 3 Year Retrospective Analysis of Fertility Clinic's of In Vitro Fertilization (IVF) in Comparison With INVOcell Intravaginal Culture (INVOcell IVC) Device
Retrospective chart review of data on the use of traditional IVF and INVOcell IVC collected from clinics using both technologies.
The retrospective data will be utilized for a comparison of the two methods.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The following aspects of data will be collected to support the analysis of the two methods
- Procedure details for including oil overlay and incubation time frame
- Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
- Clinical pregnancy rate
- Live birth rate Secondary: Data regarding safety
- Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
- Adverse events noted for the offspring
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Carolina Conceptions
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Piedmont Reproductive Endocrinology Group
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Care Fertility
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23452
- The New Hope Center for Reproductive Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe.
All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe. All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
INVOcell IVC
IVF using intravaginal incubation with INVOcell device for embryo development.
|
Embryo development in intravaginal incubation
|
|
Traditional IVF (tIVF)
Traditional IVF using laboratory equipment and incubators for embryo development
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Embryo development
Prazo: 5 days
|
Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
|
5 days
|
|
Clinical pregnancy rate
Prazo: 5 days
|
Clinical pregnancy rate
|
5 days
|
|
Live birth rate
Prazo: 5 days
|
Live birth rate
|
5 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maternal Adverse Events
Prazo: 5 days
|
Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
|
5 days
|
|
Offspring adverse events
Prazo: 5 days
|
Adverse events noted for the offspring
|
5 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP-019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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