- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05189405
3 Year Retrospective Analysis of IVF in Comparison With INVOcell
29. desember 2021 oppdatert av: INVO Bioscience, Inc.
A 3 Year Retrospective Analysis of Fertility Clinic's of In Vitro Fertilization (IVF) in Comparison With INVOcell Intravaginal Culture (INVOcell IVC) Device
Retrospective chart review of data on the use of traditional IVF and INVOcell IVC collected from clinics using both technologies.
The retrospective data will be utilized for a comparison of the two methods.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The following aspects of data will be collected to support the analysis of the two methods
- Procedure details for including oil overlay and incubation time frame
- Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
- Clinical pregnancy rate
- Live birth rate Secondary: Data regarding safety
- Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
- Adverse events noted for the offspring
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Carolina Conceptions
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Piedmont Reproductive Endocrinology Group
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Forente stater, 76022
- Care Fertility
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23452
- The New Hope Center for Reproductive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe.
All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe. All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.
Exclusion Criteria:
- Not applicable
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INVOcell IVC
IVF using intravaginal incubation with INVOcell device for embryo development.
|
Embryo development in intravaginal incubation
|
Traditional IVF (tIVF)
Traditional IVF using laboratory equipment and incubators for embryo development
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Embryo development
Tidsramme: 5 days
|
Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
|
5 days
|
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: 5 days
|
Clinical pregnancy rate
|
5 days
|
Live birth rate
Tidsramme: 5 days
|
Live birth rate
|
5 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maternal Adverse Events
Tidsramme: 5 days
|
Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
|
5 days
|
Offspring adverse events
Tidsramme: 5 days
|
Adverse events noted for the offspring
|
5 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP-019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på INVOcell IVC
-
INVO Bioscience, Inc.Ferring PharmaceuticalsSuspendert
-
Invaron Pharmaceuticals Inc.FullførtInfertilitetForente stater
-
University of California, San FranciscoAvsluttetInfertilitetForente stater
-
Sheba Medical CenterUkjentTraume | Dyp venetromboseIsrael
-
INVO Bioscience, Inc.FullførtInfertilitetForente stater
-
Stanford UniversityRekrutteringVenøs tromboembolismeForente stater
-
Kasr El Aini HospitalMansoura UniversityRekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForceTilbaketrukket
-
Mayo ClinicRekrutteringAlvorlig trikuspidalklaffoppstøt (lidelse)Forente stater