Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3 Year Retrospective Analysis of IVF in Comparison With INVOcell

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: INVO Bioscience, Inc.

A 3 Year Retrospective Analysis of Fertility Clinic's of In Vitro Fertilization (IVF) in Comparison With INVOcell Intravaginal Culture (INVOcell IVC) Device

Retrospective chart review of data on the use of traditional IVF and INVOcell IVC collected from clinics using both technologies. The retrospective data will be utilized for a comparison of the two methods.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The following aspects of data will be collected to support the analysis of the two methods

  • Procedure details for including oil overlay and incubation time frame
  • Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
  • Clinical pregnancy rate
  • Live birth rate Secondary: Data regarding safety
  • Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
  • Adverse events noted for the offspring

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Carolina Conceptions
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Piedmont Reproductive Endocrinology Group
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Care Fertility
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23452
        • The New Hope Center for Reproductive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe. All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe. All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.

Exclusion Criteria:

  • Not applicable

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
INVOcell IVC
IVF using intravaginal incubation with INVOcell device for embryo development.
Urządzenie: INVOcell IVC
Embryo development in intravaginal incubation
Traditional IVF (tIVF)
Traditional IVF using laboratory equipment and incubators for embryo development

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Embryo development
Ramy czasowe: 5 days
Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
5 days
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 5 days
Clinical pregnancy rate
5 days
Live birth rate
Ramy czasowe: 5 days
Live birth rate
5 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maternal Adverse Events
Ramy czasowe: 5 days
Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
5 days
Offspring adverse events
Ramy czasowe: 5 days
Adverse events noted for the offspring
5 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

INVO Bioscience, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na INVOcell IVC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj