Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3 Year Retrospective Analysis of IVF in Comparison With INVOcell

29. december 2021 opdateret af: INVO Bioscience, Inc.

A 3 Year Retrospective Analysis of Fertility Clinic's of In Vitro Fertilization (IVF) in Comparison With INVOcell Intravaginal Culture (INVOcell IVC) Device

Retrospective chart review of data on the use of traditional IVF and INVOcell IVC collected from clinics using both technologies. The retrospective data will be utilized for a comparison of the two methods.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The following aspects of data will be collected to support the analysis of the two methods

  • Procedure details for including oil overlay and incubation time frame
  • Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
  • Clinical pregnancy rate
  • Live birth rate Secondary: Data regarding safety
  • Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
  • Adverse events noted for the offspring

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Carolina Conceptions
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Piedmont Reproductive Endocrinology Group
    • Texas
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Care Fertility
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23452
        • The New Hope Center for Reproductive Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe. All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects that have received infertility treatment with either INVOcell IVC or standard IVF during the same timeframe. All subjects treated with the standard of care IVF method during the same timeframe that the center used INVOcell IVC were included in the retrospective data collection.

Exclusion Criteria:

  • Not applicable

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
INVOcell IVC
IVF using intravaginal incubation with INVOcell device for embryo development.
Enhed: INVOcell IVC
Embryo development in intravaginal incubation
Traditional IVF (tIVF)
Traditional IVF using laboratory equipment and incubators for embryo development

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryo development
Tidsramme: 5 days
Characteristics of embryo quality and phase of development and transfer rates
5 days
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: 5 days
Clinical pregnancy rate
5 days
Live birth rate
Tidsramme: 5 days
Live birth rate
5 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Adverse Events
Tidsramme: 5 days
Adverse events noted by the women that received IVF and INVOcell IVC
5 days
Offspring adverse events
Tidsramme: 5 days
Adverse events noted for the offspring
5 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

INVO Bioscience, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INVOcell IVC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner