- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05231252
L'effet de la cyclophotocoagulation directe à l'aide d'un endolaser dans le glaucome induit par le silicium : une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11771
- Ain shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
. Patients de plus de 18 ans. .Rempli de silicone depuis plus de 2 mois. .PIO supérieure à 21 mmHg sur triple collyre antiglaucome topique.
Critère d'exclusion: . Antécédents de glaucome avant la chirurgie rétinienne initiale. . Augmentation immédiate de la PIO après SOI. . Antécédents d'application laser antérieure sur le corps ciliaire. . Toute contre-indication à l'élimination de l'huile de silicone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Abaissement de la PIO chez les patients atteints de glaucome induit par le silicium
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed A.Mohamed, PhD, Ain Shams University,Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27-12-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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