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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05261230
Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse
19 février 2022 mis à jour par: Active Natural Limited
Trauma Focused Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse: Community-based Pilot Study.
The Vedic Counselling is the whole person approach, system of total life style counselling based on 'Vedic Laws of right living, right actions, right relationship and right awareness'.Vedic Counselling was developed as trauma focused therapy for this study to treat female victims of domestic abuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- NMP Medical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Female survivors of Domestic Abuse
- 18 years old or older
- Sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe mental illness that requires specialized treatment
- Terminally ill
- Under psychiatric medication
- Chronic illnesses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vedic Counselling Group
Vedic Counselling was given by trained and experienced therapists
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Trauma focused Vedic Counselling intervention was delivered by trained and experienced therapist of Yoga and Vedanta.12-week
sessions were provided on one to one bases on personalised approach.
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Comparateur actif: Usual Care Group
Standard psychosocial care delivered by psychologists.
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The active control group received standard psychosocial care provided by the participating psychologists and psychiatrists.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorders (PTSD)
Délai: Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
|
PTSD symptoms measured by revised version of the Impact of Event Scale (IES-r) 22 questions and a scoring range of 0 to 88
|
Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptoms of Anxiety
Délai: Change from baseline anxiety at 12-weeks
|
Anxiety was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21, self-report questionnaire consisting of 21 items, 7 items per subscale: scored 0 to 3 on each item.
|
Change from baseline anxiety at 12-weeks
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Symptoms of Depression
Délai: Change from baseline depression at 12-weeks
|
Depression was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
|
Change from baseline depression at 12-weeks
|
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Symptom of Stress
Délai: Change from baseline stress at 12-weeks
|
Stress was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
|
Change from baseline stress at 12-weeks
|
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Self-Esteem
Délai: Change from baseline at 12 weeks
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Self-esteem was measured using the Rosenberg's Self-Esteem Scale.
Each question response that gives a score between 1-4.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANL/GS/001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .