- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05261230
Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse
19. Februar 2022 aktualisiert von: Active Natural Limited
Trauma Focused Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse: Community-based Pilot Study.
The Vedic Counselling is the whole person approach, system of total life style counselling based on 'Vedic Laws of right living, right actions, right relationship and right awareness'.Vedic Counselling was developed as trauma focused therapy for this study to treat female victims of domestic abuse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female survivors of Domestic Abuse
- 18 years old or older
- Sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe mental illness that requires specialized treatment
- Terminally ill
- Under psychiatric medication
- Chronic illnesses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vedic Counselling Group
Vedic Counselling was given by trained and experienced therapists
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Trauma focused Vedic Counselling intervention was delivered by trained and experienced therapist of Yoga and Vedanta.12-week
sessions were provided on one to one bases on personalised approach.
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Aktiver Komparator: Usual Care Group
Standard psychosocial care delivered by psychologists.
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The active control group received standard psychosocial care provided by the participating psychologists and psychiatrists.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorders (PTSD)
Zeitfenster: Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
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PTSD symptoms measured by revised version of the Impact of Event Scale (IES-r) 22 questions and a scoring range of 0 to 88
|
Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptoms of Anxiety
Zeitfenster: Change from baseline anxiety at 12-weeks
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Anxiety was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21, self-report questionnaire consisting of 21 items, 7 items per subscale: scored 0 to 3 on each item.
|
Change from baseline anxiety at 12-weeks
|
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Symptoms of Depression
Zeitfenster: Change from baseline depression at 12-weeks
|
Depression was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
|
Change from baseline depression at 12-weeks
|
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Symptom of Stress
Zeitfenster: Change from baseline stress at 12-weeks
|
Stress was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
|
Change from baseline stress at 12-weeks
|
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Self-Esteem
Zeitfenster: Change from baseline at 12 weeks
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Self-esteem was measured using the Rosenberg's Self-Esteem Scale.
Each question response that gives a score between 1-4.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANL/GS/001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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