Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse

19. februar 2022 oppdatert av: Active Natural Limited

Trauma Focused Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse: Community-based Pilot Study.

The Vedic Counselling is the whole person approach, system of total life style counselling based on 'Vedic Laws of right living, right actions, right relationship and right awareness'.Vedic Counselling was developed as trauma focused therapy for this study to treat female victims of domestic abuse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female survivors of Domestic Abuse
  • 18 years old or older
  • Sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe mental illness that requires specialized treatment
  • Terminally ill
  • Under psychiatric medication
  • Chronic illnesses

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vedic Counselling Group
Vedic Counselling was given by trained and experienced therapists
Atferdsmessig: Vedic Counselling
Trauma focused Vedic Counselling intervention was delivered by trained and experienced therapist of Yoga and Vedanta.12-week sessions were provided on one to one bases on personalised approach.
Aktiv komparator: Usual Care Group
Standard psychosocial care delivered by psychologists.
Atferdsmessig: Standard Care
The active control group received standard psychosocial care provided by the participating psychologists and psychiatrists.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorders (PTSD)
Tidsramme: Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
PTSD symptoms measured by revised version of the Impact of Event Scale (IES-r) 22 questions and a scoring range of 0 to 88
Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptoms of Anxiety
Tidsramme: Change from baseline anxiety at 12-weeks
Anxiety was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21, self-report questionnaire consisting of 21 items, 7 items per subscale: scored 0 to 3 on each item.
Change from baseline anxiety at 12-weeks
Symptoms of Depression
Tidsramme: Change from baseline depression at 12-weeks
Depression was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
Change from baseline depression at 12-weeks
Symptom of Stress
Tidsramme: Change from baseline stress at 12-weeks
Stress was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
Change from baseline stress at 12-weeks
Self-Esteem
Tidsramme: Change from baseline at 12 weeks
Self-esteem was measured using the Rosenberg's Self-Esteem Scale. Each question response that gives a score between 1-4.
Change from baseline at 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Active Natural Limited

Samarbeidspartnere

NMP Medical Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANL/GS/001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere