- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261230
Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse
19 de fevereiro de 2022 atualizado por: Active Natural Limited
Trauma Focused Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse: Community-based Pilot Study.
The Vedic Counselling is the whole person approach, system of total life style counselling based on 'Vedic Laws of right living, right actions, right relationship and right awareness'.Vedic Counselling was developed as trauma focused therapy for this study to treat female victims of domestic abuse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- NMP Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female survivors of Domestic Abuse
- 18 years old or older
- Sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe mental illness that requires specialized treatment
- Terminally ill
- Under psychiatric medication
- Chronic illnesses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vedic Counselling Group
Vedic Counselling was given by trained and experienced therapists
|
Trauma focused Vedic Counselling intervention was delivered by trained and experienced therapist of Yoga and Vedanta.12-week
sessions were provided on one to one bases on personalised approach.
|
|
Comparador Ativo: Usual Care Group
Standard psychosocial care delivered by psychologists.
|
The active control group received standard psychosocial care provided by the participating psychologists and psychiatrists.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorders (PTSD)
Prazo: Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
|
PTSD symptoms measured by revised version of the Impact of Event Scale (IES-r) 22 questions and a scoring range of 0 to 88
|
Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Symptoms of Anxiety
Prazo: Change from baseline anxiety at 12-weeks
|
Anxiety was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21, self-report questionnaire consisting of 21 items, 7 items per subscale: scored 0 to 3 on each item.
|
Change from baseline anxiety at 12-weeks
|
|
Symptoms of Depression
Prazo: Change from baseline depression at 12-weeks
|
Depression was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
|
Change from baseline depression at 12-weeks
|
|
Symptom of Stress
Prazo: Change from baseline stress at 12-weeks
|
Stress was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
|
Change from baseline stress at 12-weeks
|
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Self-Esteem
Prazo: Change from baseline at 12 weeks
|
Self-esteem was measured using the Rosenberg's Self-Esteem Scale.
Each question response that gives a score between 1-4.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANL/GS/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .