- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05261230
Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse
19 februari 2022 bijgewerkt door: Active Natural Limited
Trauma Focused Vedic Counselling for Women Victims of Domestic Abuse: Community-based Pilot Study.
The Vedic Counselling is the whole person approach, system of total life style counselling based on 'Vedic Laws of right living, right actions, right relationship and right awareness'.Vedic Counselling was developed as trauma focused therapy for this study to treat female victims of domestic abuse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Female survivors of Domestic Abuse
- 18 years old or older
- Sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe mental illness that requires specialized treatment
- Terminally ill
- Under psychiatric medication
- Chronic illnesses
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vedic Counselling Group
Vedic Counselling was given by trained and experienced therapists
|
Trauma focused Vedic Counselling intervention was delivered by trained and experienced therapist of Yoga and Vedanta.12-week
sessions were provided on one to one bases on personalised approach.
|
|
Actieve vergelijker: Usual Care Group
Standard psychosocial care delivered by psychologists.
|
The active control group received standard psychosocial care provided by the participating psychologists and psychiatrists.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorders (PTSD)
Tijdsspanne: Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
|
PTSD symptoms measured by revised version of the Impact of Event Scale (IES-r) 22 questions and a scoring range of 0 to 88
|
Change from baseline PTSD symptoms at 12-weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoms of Anxiety
Tijdsspanne: Change from baseline anxiety at 12-weeks
|
Anxiety was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21, self-report questionnaire consisting of 21 items, 7 items per subscale: scored 0 to 3 on each item.
|
Change from baseline anxiety at 12-weeks
|
|
Symptoms of Depression
Tijdsspanne: Change from baseline depression at 12-weeks
|
Depression was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
|
Change from baseline depression at 12-weeks
|
|
Symptom of Stress
Tijdsspanne: Change from baseline stress at 12-weeks
|
Stress was measured through Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21
|
Change from baseline stress at 12-weeks
|
|
Self-Esteem
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Self-esteem was measured using the Rosenberg's Self-Esteem Scale.
Each question response that gives a score between 1-4.
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANL/GS/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .