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Comparison Between Different Doses of Steroids in COVID-19 Patients (COVID-19)

12 mars 2022 mis à jour par: Amr M Hilal Abdou, Ain Shams University

Comparison Between Standard Dose Methyl Prednisolone and Megadose Methyl Prednisolone as Regards Outcome in SARS.COV.2 Patients in Intensive Care Unit : Retrospective Study

aim of this study is to compare between standard dose methyl prednisolone and mega dose methyl prednisolone as regards outcome reflected by mortality rate, percentage of mechanically ventilated patients and icu length of stay of covid 19 patients admitted in intensive care unit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Retrospective study for comparison between standard dose methyl prednisolone and mega dose methyl prednisolone as regards outcome reflected by mortality rate ,percentage of mechanically ventilated patients and icu length of stay of covid 19 patients admitted in intensive care unit.

Previous studies suggested that cytokine release syndrome could be involved in the pathophysiology of critical SARS.COV.2 resulting in death so early suppression of cytokine storm may be lifesaving in critical patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

SARS.COV.2. admitted in intensive care unit

La description

Inclusion Criteria:

  • All icu admitted covid 19 patients with positive PCR, diagnosed by CT chest and needing oxygen therapy

Exclusion Criteria:

  • Not requiring oxygen therapy
  • Negative PCR
  • Uncontrolled blood sugar or DKA
  • Patients on long term steroids therapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
group treated with standard dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
Autre: observation for outcome of methylprednisolone dose
no intervention as it is retrospective study for outcome
group treated with mega dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
Autre: observation for outcome of methylprednisolone dose
no intervention as it is retrospective study for outcome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
28 days mortality rate
Délai: 1 month
observation for mortality rate in both groups
1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mechanical ventilation and icu length of stay
Délai: up to 3 months
observation for percentage of mechanically ventilated patients and length of stay
up to 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS41/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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