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Comparison Between Different Doses of Steroids in COVID-19 Patients (COVID-19)

12 de marzo de 2022 actualizado por: Amr M Hilal Abdou, Ain Shams University

Comparison Between Standard Dose Methyl Prednisolone and Megadose Methyl Prednisolone as Regards Outcome in SARS.COV.2 Patients in Intensive Care Unit : Retrospective Study

aim of this study is to compare between standard dose methyl prednisolone and mega dose methyl prednisolone as regards outcome reflected by mortality rate, percentage of mechanically ventilated patients and icu length of stay of covid 19 patients admitted in intensive care unit.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Retrospective study for comparison between standard dose methyl prednisolone and mega dose methyl prednisolone as regards outcome reflected by mortality rate ,percentage of mechanically ventilated patients and icu length of stay of covid 19 patients admitted in intensive care unit.

Previous studies suggested that cytokine release syndrome could be involved in the pathophysiology of critical SARS.COV.2 resulting in death so early suppression of cytokine storm may be lifesaving in critical patients.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

SARS.COV.2. admitted in intensive care unit

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All icu admitted covid 19 patients with positive PCR, diagnosed by CT chest and needing oxygen therapy

Exclusion Criteria:

  • Not requiring oxygen therapy
  • Negative PCR
  • Uncontrolled blood sugar or DKA
  • Patients on long term steroids therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
group treated with standard dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
Otro: observation for outcome of methylprednisolone dose
no intervention as it is retrospective study for outcome
group treated with mega dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
Otro: observation for outcome of methylprednisolone dose
no intervention as it is retrospective study for outcome

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
28 days mortality rate
Periodo de tiempo: 1 month
observation for mortality rate in both groups
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mechanical ventilation and icu length of stay
Periodo de tiempo: up to 3 months
observation for percentage of mechanically ventilated patients and length of stay
up to 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS41/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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