- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05279482
Comparison Between Different Doses of Steroids in COVID-19 Patients (COVID-19)
Comparison Between Standard Dose Methyl Prednisolone and Megadose Methyl Prednisolone as Regards Outcome in SARS.COV.2 Patients in Intensive Care Unit : Retrospective Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Retrospective study for comparison between standard dose methyl prednisolone and mega dose methyl prednisolone as regards outcome reflected by mortality rate ,percentage of mechanically ventilated patients and icu length of stay of covid 19 patients admitted in intensive care unit.
Previous studies suggested that cytokine release syndrome could be involved in the pathophysiology of critical SARS.COV.2 resulting in death so early suppression of cytokine storm may be lifesaving in critical patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All icu admitted covid 19 patients with positive PCR, diagnosed by CT chest and needing oxygen therapy
Exclusion Criteria:
- Not requiring oxygen therapy
- Negative PCR
- Uncontrolled blood sugar or DKA
- Patients on long term steroids therapy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
group treated with standard dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
|
no intervention as it is retrospective study for outcome
|
group treated with mega dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
|
no intervention as it is retrospective study for outcome
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
28 days mortality rate
Prazo: 1 month
|
observation for mortality rate in both groups
|
1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mechanical ventilation and icu length of stay
Prazo: up to 3 months
|
observation for percentage of mechanically ventilated patients and length of stay
|
up to 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Pneumonia Viral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- MS41/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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