- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05279482
Comparison Between Different Doses of Steroids in COVID-19 Patients (COVID-19)
Comparison Between Standard Dose Methyl Prednisolone and Megadose Methyl Prednisolone as Regards Outcome in SARS.COV.2 Patients in Intensive Care Unit : Retrospective Study
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospective study for comparison between standard dose methyl prednisolone and mega dose methyl prednisolone as regards outcome reflected by mortality rate ,percentage of mechanically ventilated patients and icu length of stay of covid 19 patients admitted in intensive care unit.
Previous studies suggested that cytokine release syndrome could be involved in the pathophysiology of critical SARS.COV.2 resulting in death so early suppression of cytokine storm may be lifesaving in critical patients.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of medicine, Ain shams university
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All icu admitted covid 19 patients with positive PCR, diagnosed by CT chest and needing oxygen therapy
Exclusion Criteria:
- Not requiring oxygen therapy
- Negative PCR
- Uncontrolled blood sugar or DKA
- Patients on long term steroids therapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
group treated with standard dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
|
no intervention as it is retrospective study for outcome
|
group treated with mega dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
|
no intervention as it is retrospective study for outcome
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
28 days mortality rate
Ramy czasowe: 1 month
|
observation for mortality rate in both groups
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
mechanical ventilation and icu length of stay
Ramy czasowe: up to 3 months
|
observation for percentage of mechanically ventilated patients and length of stay
|
up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Śmiertelna choroba
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS41/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael