- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05279482
Comparison Between Different Doses of Steroids in COVID-19 Patients (COVID-19)
Comparison Between Standard Dose Methyl Prednisolone and Megadose Methyl Prednisolone as Regards Outcome in SARS.COV.2 Patients in Intensive Care Unit : Retrospective Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospective study for comparison between standard dose methyl prednisolone and mega dose methyl prednisolone as regards outcome reflected by mortality rate ,percentage of mechanically ventilated patients and icu length of stay of covid 19 patients admitted in intensive care unit.
Previous studies suggested that cytokine release syndrome could be involved in the pathophysiology of critical SARS.COV.2 resulting in death so early suppression of cytokine storm may be lifesaving in critical patients.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All icu admitted covid 19 patients with positive PCR, diagnosed by CT chest and needing oxygen therapy
Exclusion Criteria:
- Not requiring oxygen therapy
- Negative PCR
- Uncontrolled blood sugar or DKA
- Patients on long term steroids therapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
group treated with standard dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
|
no intervention as it is retrospective study for outcome
|
group treated with mega dose methyl prednisolone
patients with positive PCR and requiring oxygen therapy
|
no intervention as it is retrospective study for outcome
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
28 days mortality rate
Časové okno: 1 month
|
observation for mortality rate in both groups
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mechanical ventilation and icu length of stay
Časové okno: up to 3 months
|
observation for percentage of mechanically ventilated patients and length of stay
|
up to 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Závažné onemocnění
- Pneumonie, virová
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Prednisolon
- Methylprednisolon acetát
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisukcinát
- Prednisolon acetát
- Prednisolon hemisukcinát
- Prednisolon fosfát
Další identifikační čísla studie
- MS41/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .