- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05287334
Blood Loss Measurement Using Electrical Impedance Tomography
Measurement of Blood Loss Using Electrical Impedance Tomography
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Electrical impedance tomography is a bedside method of ventilation monitoring. The bioimpedance of the tissue depends, among other things, on its blood content. The area of the chest and especially the lungs is a heavily perfused tissue, which also serves as one of the reservoirs of blood in case of blood loss. It is therefore possible that blood loss will be visible on chest bioimpedance relatively soon.
The study will be performed on voluntary blood donors. Blood loss of 450 mL will be caused by the collection of donated blood. During blood collection at the transfusion department, thoracic bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography. The resulting signal change will then be analyzed to determine the possibility of detecting and measuring blood loss using electrical impedance tomography.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vaclav Ort, M.Eng.
- Numéro de téléphone: +420 731 577 649
- E-mail: ortvacla@fbmi.cvut.cz
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 272 01
- Recrutement
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Contact:
- Karel Roubik, PhD
- Numéro de téléphone: +420 603 479 901
- E-mail: roubik@fbmi.cvut.cz
-
Kladno, Tchéquie, 27201
- Recrutement
- Czech technical university in Prague, Facutly of biomedical engineering
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Contact:
- Vaclav Ort, M.Eng
- Numéro de téléphone: +420731577649
- E-mail: ortvacla@fbmi.cvut.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- voluntary blood donation
Exclusion Criteria:
- standard exclusion criteria for voluntary blood donation based on the transfusion station protocol
- standard exclusion criteria for electrical impedance tomography according to the manufacturer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Voluntary blood donors
Voluntary blood donors undergoing standard blood donation while measuring electrical impedance of the chest .
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During standard blood donation, donors' chest bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in chest electrical impedance due to blood loss.
Délai: Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
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A change in the electrical impedance of the chest of a voluntary blood donor caused by a blood donation.
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Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vaclav Ort, M.Eng., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12229 (Company Internal)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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