- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05287334
Blood Loss Measurement Using Electrical Impedance Tomography
Measurement of Blood Loss Using Electrical Impedance Tomography
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Electrical impedance tomography is a bedside method of ventilation monitoring. The bioimpedance of the tissue depends, among other things, on its blood content. The area of the chest and especially the lungs is a heavily perfused tissue, which also serves as one of the reservoirs of blood in case of blood loss. It is therefore possible that blood loss will be visible on chest bioimpedance relatively soon.
The study will be performed on voluntary blood donors. Blood loss of 450 mL will be caused by the collection of donated blood. During blood collection at the transfusion department, thoracic bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography. The resulting signal change will then be analyzed to determine the possibility of detecting and measuring blood loss using electrical impedance tomography.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vaclav Ort, M.Eng.
- Número de teléfono: +420 731 577 649
- Correo electrónico: ortvacla@fbmi.cvut.cz
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 272 01
- Reclutamiento
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Contacto:
- Karel Roubik, PhD
- Número de teléfono: +420 603 479 901
- Correo electrónico: roubik@fbmi.cvut.cz
-
Kladno, Chequia, 27201
- Reclutamiento
- Czech technical university in Prague, Facutly of biomedical engineering
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Contacto:
- Vaclav Ort, M.Eng
- Número de teléfono: +420731577649
- Correo electrónico: ortvacla@fbmi.cvut.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- voluntary blood donation
Exclusion Criteria:
- standard exclusion criteria for voluntary blood donation based on the transfusion station protocol
- standard exclusion criteria for electrical impedance tomography according to the manufacturer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntary blood donors
Voluntary blood donors undergoing standard blood donation while measuring electrical impedance of the chest .
|
During standard blood donation, donors' chest bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in chest electrical impedance due to blood loss.
Periodo de tiempo: Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
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A change in the electrical impedance of the chest of a voluntary blood donor caused by a blood donation.
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Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vaclav Ort, M.Eng., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12229 (Company Internal)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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