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Blood Loss Measurement Using Electrical Impedance Tomography

8 de agosto de 2022 actualizado por: Czech Technical University in Prague

Measurement of Blood Loss Using Electrical Impedance Tomography

The project focuses on the possibility of detecting blood loss using electrical impedance tomography. Based on previous animal experiments, it was found that the bolus of saline significantly affects the signal of chest bioimpedance. It is assumed that blood loss of a similar volume will cause a similar signal change with the opposite trend. The aim of this project is to determine whether there is a significant change in the thoracic electrical impedance tomography signal when blood loss is caused by voluntary blood donation.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Electrical impedance tomography is a bedside method of ventilation monitoring. The bioimpedance of the tissue depends, among other things, on its blood content. The area of the chest and especially the lungs is a heavily perfused tissue, which also serves as one of the reservoirs of blood in case of blood loss. It is therefore possible that blood loss will be visible on chest bioimpedance relatively soon.

The study will be performed on voluntary blood donors. Blood loss of 450 mL will be caused by the collection of donated blood. During blood collection at the transfusion department, thoracic bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography. The resulting signal change will then be analyzed to determine the possibility of detecting and measuring blood loss using electrical impedance tomography.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vaclav Ort, M.Eng.
  • Número de teléfono: +420 731 577 649
  • Correo electrónico: ortvacla@fbmi.cvut.cz

Ubicaciones de estudio

      • Kladno, Chequia, 272 01
        • Reclutamiento
        • Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
        • Contacto:
          • Karel Roubik, PhD
          • Número de teléfono: +420 603 479 901
          • Correo electrónico: roubik@fbmi.cvut.cz
      • Kladno, Chequia, 27201
        • Reclutamiento
        • Czech technical university in Prague, Facutly of biomedical engineering
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • voluntary blood donation

Exclusion Criteria:

  • standard exclusion criteria for voluntary blood donation based on the transfusion station protocol
  • standard exclusion criteria for electrical impedance tomography according to the manufacturer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntary blood donors
Voluntary blood donors undergoing standard blood donation while measuring electrical impedance of the chest .
During standard blood donation, donors' chest bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in chest electrical impedance due to blood loss.
Periodo de tiempo: Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
A change in the electrical impedance of the chest of a voluntary blood donor caused by a blood donation.
Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vaclav Ort, M.Eng., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

10 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12229 (Company Internal)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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